物品冷凍冷藏設(shè)施設(shè)備的維護管理
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求,配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲運設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),并對設(shè)施設(shè)備進行維護管理。
(一) 冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
(二)按照企業(yè)經(jīng)營需要,合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域,并有明顯標(biāo)示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動,必須在冷庫內(nèi)完成。
(三)冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能,其配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
(四)冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
(五)冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
(六)定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護并記錄。
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